濮阳市人民政府办公室关于转发濮阳市优秀学术成果奖评选奖励办法的通知
河南省濮阳市人民政府办公室
濮阳市人民政府办公室关于转发濮阳市优秀学术成果奖评选奖励办法的通知
濮政办〔2005〕39号
各县（区）人民政府，高新区管委会，市人民政府有关部门：
市科协、市人事局拟订的《濮阳市优秀学术成果奖评选奖励办法》已经市政府同意，现转发给你们，请遵照执行。
二○○五年五月十八日
濮阳市优秀学术成果奖评选奖励办法
市科协 市人事局
（二○○五年四月二十六日）
为切实做好我市优秀学术成果奖的评选奖励工作，进一步繁荣我市学术活动，推动我市科技创新，制订本办法。
一、濮阳市优秀学术成果奖属市级奖励。
二、濮阳市优秀学术成果奖的评选范围为自然科学及相关科学领域的优秀学术论文、优秀学术专著和优秀研究报告。学术成果作者或第一作者必须是我市（含中央、省驻濮单位）的科技人员。
三、濮阳市优秀学术成果奖分为一、二、三等奖三个等级。其中：达到市级先进水平的为三等奖；达到省级先进水平和市级领先水平的为二等奖；达到国家先进水平和省级领先水平的为一等奖。
四、濮阳市优秀学术成果奖每两年评选一次，评选限额原则上控制在一等奖10项、二等奖20项、三等奖50项。
五、申报条件
申报濮阳市优秀学术成果奖的学术成果必须具有较强的科学性、创造性，并对推动学科发展和科技创新具有一定的理论和实用价值。
（一）申请评奖的学术论文，要论点明确、论据科学、材料翔实、行文精炼严谨。
1．申报一等奖者必须有两名以上全国或省内同行知名专家签署评价意见的推荐书，并具有下列条件之一：
（1）在全国或国际性权威学术刊物上全文发表的学术论文；
（2）在全国或国际性学术会议上宣读的学术论文；
（3）被全国性学会评为优秀学术论文；
（4）被全省性学会评为一等奖以上的学术论文。
2．申报二等奖者必须有两名以上全省或市内同行知名专家签署评价意见的推荐书，并具有下列条件之一：
（1）被全国性学术会议录用的学术论文；
（2）在省级以上（含省级）公开发行的学术刊物上全文发表的学术论文；
（3）在全省性学术会议上宣读的学术论文；
（4）被全省性学会评为优秀学术论文；
（5）被全市性学会评为一等奖以上的学术论文。
3．申报三等奖者必须有市内两名以上同行专家签署评价意见的推荐书，并具备下列条件之一：
（1）被全省性学术会议录用的学术论文；
（2）在全市性学术会议上宣读的学术论文；
（3）被全市性学会评为优秀学术论文。
（二）申报一等奖的学术专著，必须有两名以上全国或省内同行知名专家签署评价意见的推荐书，并由国家级出版社正式出版；申报二等奖的学术专著，必须有两名以上省内同行知名专家签署意见的推荐书，并由省级出版社正式出版。
（三）申报一等奖的研究报告，须经省部级以上（含省级）单位组织鉴定；申报二等奖的研究报告，须经市厅级单位组织鉴定；申报三等奖的研究报告；须经县处级单位鉴定。
六、申报材料
1．属于刊物发表论文的报发表论文的刊物原件1份；属于会议交流或评奖论文的报论文原件及宣读或录用、评奖证明原件各1份；属于学术专著的报正式出版的样书1本（套）；属于研究报告的报研究报告原件及原始鉴定材料各1份。其中，属于外文的还要报中文译文1份。
2．不超过500字的成果摘要一式5份。
3．相应的推荐书1份。
4．论文、研究报告复印件一式4份；相应的推荐书和相关的证明、鉴定材料复印件一式4份。
5．尽量提供能代表国内外近期发展动态的同类文献及申报成果曾被采用或引用的索引文献。
6．《濮阳市优秀学术成果奖评审表》一式3份。
七、各县（区）科协、各全市性学会和市属各企业科协为濮阳市优秀学术成果奖的初评和推荐单位。全市性学会覆盖不到的市直科技人员和尚未成立科协的市属、驻濮企业的科技人员申报濮阳市优秀学术成果奖，由所在单位（企业）的科技和人事部门共同进行初评和推荐。
八、濮阳市优秀学术成果奖的评选工作在“濮阳市优秀学术成果奖评选委员会”（另行文）领导下进行，具体评审工作由市科协每届组织相关学科著名专家组成的“濮阳市优秀学术成果奖专家评审委员会”负责。
九、其他相关事宜
1．“濮阳市优秀学术成果奖”的评选坚持高标准、严要求和实事求是、宁缺勿滥的原则。
2．已经获得市厅级及其以上政府或政府部门奖励的学术成果不可再申报“濮阳市优秀学术成果奖”。
3．一项成果若有多名作者，一般应由第一作者申报，并只向主要作者（一般不超过三人）颁发奖励证书。对单位署名的成果，只对单位进行奖励。
4．对弄虚作假、抄袭、剽窃他人成果者，一经查出，即追回相关的一切奖励，并通知本人所在单位，建议给予相关处分。
5．本奖以“濮阳市优秀学术成果奖评选委员会”名义授奖，除颁发奖励证书外，并给予一定的物质奖励。
6．本办法委托“濮阳市优秀学术成果奖评选委员会办公室”进行解释。
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
内蒙古自治区人民政府
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
内蒙古自治区人民政府令
第 109 号
《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》已经自治区人民政府2000年第11次常务会议通过，现予以发布施行。
自治区代主席 乌云其木格
2000年12月21日
第一章 总则
第一条 为加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合自治区实际，制定本实施办法。
第二条 在自治区内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本实施办法。
第三条 自治区药品监督管理部门负责全区的医疗器械监督管理工作。
盟市、旗县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
第四条 医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械的分类目录，按照国家药品监督管理部门的规定执行。
第二章 医疗器械的管理
第五条 医疗器械实行产品生产注册制度。
生产第一类医疗器械，由盟市负责药品监督管理的部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第二类医疗器械，由自治区药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械，由国家药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
第六条 自治区药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。
临床试用或临床验证应当在国家或者自治区药品监督管理部门指定的医疗机构进行。
第七条 医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用。
医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报自治区药品监督管理部门审查批准；医疗机构研制的第三类医疗器械应当报国家药品监督管理部门审查批准。未经审查批准的第二类、第三类医疗器械不得使用。
第八条 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国家药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。
第九条 医疗器械经营企业和医疗机构不得购买未取得进口注册证书的进口医疗器械。
第十条 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，特证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。
第十一条 任何单位和个人不得伪造、出租、出借、涂改、转让医疗器械产品注册证书及其编号。
第十二条 生产医疗器械产品，必须符合国家标准或者行业标准。
医疗器械出厂前必须经过质量检验，不符合标准的不得出厂。
第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理
第十三条 开办第一类医疗器械生产企业，应当向自治区药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经自治区药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
第十四条 第一类医疗器械生产企业设立分厂，应当向自治区药品监督管理部门备案。
第二类、第三类医疗器械生产企业设立分厂，应当经自治区药品监督管理部门审查批准。
第十五条 开办第一类医疗器械经营企业，应当向自治区药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经自治区药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
第十六条 医疗器械经营企业必须按照批准的类别范围经营医疗器械，不得超范围经营。
第十七条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第十八条 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》所列内容发生变化的，持证企业应当向自治区药品监督管理部门申请办理变更手续。
第十九条 禁止伪造、出租、出借、涂改或者转让《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
第二十条 禁止生产、经营国家药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
第二十一条 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
第四章 医疗器械的监督
第二十二条 旗县以上负责药品监督管理的部门设医疗器械监督员。医疗器械监督员对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查；必要时，可以按照国家药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料，有关单位、人员不得拒绝和隐瞒。监督员对所取
得的样品、资料负有保密义务。
第二十三条 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，旗县以上负责药品监督管理的部门可以予以查封、扣押。
第二十四条 对不能保证安全、有效的医疗器械，由国家或者自治区药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由旗县以上负责药品监督管理的部门负责监督处理。
第二十五条 在自治区内发布医疗器械广告，必须经自治区药品监督管理部门依法审查后，方可发布。
医疗器械广告主，应当将自治区药品监督管理部门出具的《医疗器械广告审查表》原件，向发布广告所在地盟市负责药品监督管理的部门备案。
第二十六条 药品监督管理部门应当配合工商行政管理部门对违法医疗器械广告行为的查处。
第五章 罚则
第二十七条 违反本实施办法，有下列情形之一的，由旗县以上负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，可以并处2000元至15000元罚款：
（一）未经批准，医疗器械生产企业擅自设立分厂的；
（二）伪造、出租、出借、涂改或者转让医疗器械产品注册证书及其编号、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（三）生产、经营国家药品监督管理部门禁止使用的医疗器械的。
第六章 附则
第二十八条 本实施办法自发布之日起施行。
2000年12月21日
